GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 13267А
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.11.2010 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ 8 19.11.2010
Организация, проводящая КИ “H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Наименование ЛП Lu AA21004
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 10, 15 и 20 мг (блистер 10.000 капсула)
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и переносимости препарата Lu AA21004 при лечении депрессии.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурович И.Я
2
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коцюбинский А.П, Вид В.Д
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тадтаев В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
9
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
10
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е