Протокол 13267А
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ
8 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
“H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Наименование ЛП
Lu AA21004
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 10, 15 и 20 мг (блистер 10.000 капсула)
Города
Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и переносимости препарата Lu AA21004 при лечении депрессии.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
115
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6
7
8
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
9
10