Ашберн
[ ]
ГБУЗ СК «СККБ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая больница»
Город Ставрополь
Адрес 355030, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1
Номер аккредитации 861
Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ 16
Проведенных КИ 41
Текущие
1.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 10000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 25 000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020
4.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол B7541007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06480605
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IIb
8.
Протокол EFC16461
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 6 от 13.01.2020
10.
Протокол TNP-STEMI-I01
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 712 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-060 (Тенектеплаза)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Ставрополь
Фаза КИ I
11.
Протокол NUC-5/PSC
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 461 от 19.08.2019
12.
Протокол MYR 204
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 203 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП Булевиртид
Города Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 191 от 15.04.2019
13.
Протокол MYR 301
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 136 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП Булевиртид
Города Краснодар, Москва, Самара, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 340 от 17.07.2018
Номер и дата РКИ № 121 от 19.03.2018
15.
Протокол B7981007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
Номер и дата РКИ № 211 от 18.04.2017
Номер и дата РКИ № 171 от 27.03.2017
Номер и дата РКИ № 169 от 27.03.2017
Номер и дата РКИ № 104 от 22.02.2017
Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2017
Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Номер и дата РКИ № 286 от 25.04.2016
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
16.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 590 от 19.10.2015
Номер и дата РКИ № 514 от 17.09.2015
Номер и дата РКИ № 255 от 20.05.2015
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Номер и дата РКИ № 233 от 12.05.2015
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Номер и дата РКИ № 253 от 15.05.2014
Номер и дата РКИ № 157 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 100 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 11 от 14.01.2013
Номер и дата РКИ № 464 от 23.10.2012
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Завершенные
1.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол C2501003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)
Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ IIb
3.
Протокол DRI15103
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 (анти-ИЛ-33 моноклональных антител) у больных с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.05.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
4.
Протокол TNP-STEMI-I
Название протокола Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тенектеплаза (GNR-060)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Саранск, Ставрополь
Фаза КИ I
5.
Протокол CB8025-31735
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 08.10.2020
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
6.
Протокол ACT15104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.10.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ IIa
7.
Протокол ACT15102
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ IIa
8.
Протокол REV-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 16.06.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Алтеплаза)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
10.
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
11.
Протокол ASN100-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ «Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП ASN100
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ II
12.
Протокол EFC 14280
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ III
14.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
15.
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Якутск
Фаза КИ II
16.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
17.
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Города Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
18.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Якутск
Фаза КИ II-III
22.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол GH-NR-0114
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2015 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП НоринитРИНО (Мометазон)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол RDPh_15_01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Меропенем
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол RDPh_12_08
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным послеоперационным болевым синдромом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
28.
Протокол 201474
Название протокола Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Города Казань, Москва, Ставрополь
Фаза КИ IV
29.
Протокол CCD-05993AA1-07
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
31.
Протокол CP007
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
32.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 16.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Омнарис® (циклесонид)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
33.
Протокол Х-03065-3302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 01.04.2015
Организация, проводящая КИ МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
34.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
35.
Протокол CJ05013008
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол CS-DR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.01.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дезринит (Мометазон)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
37.
Протокол 20120141
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
38.
Протокол HZA116863
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIa
39.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
40.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ I-II
41.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV