GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TNP-STEMI-I01
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 712 16.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-060 (Тенектеплаза)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® у пациентов с острым инфарктом миокарда
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Константинов С.Л
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Фишер В.В