Протокол TNP-STEMI-I01
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
712 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-060 (Тенектеплаза)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® у пациентов с острым инфарктом миокарда
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7