ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Тюмень
Адрес
625023, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 54
Номер аккредитации
320
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология
Текущих КИ
21
Проведенных КИ
43
Текущие
1.
Протокол VLP-Р-Д-05/24
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 270 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
2.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Протокол TAK-935-3003
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2022 - 08.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Протокол NOE-TSC-201
Название протокола
Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
5.
Протокол NN1535-4591
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 766 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
6.
Протокол OTC-UMF-0121
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол NN9389-4606
Название протокола
Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 714 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Города
Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
8.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол TAK-935-3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
10.
Протокол TAK-935-3002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935 )
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
11.
Протокол NN9932-4737
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9932)
Города
Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
12.
Протокол ПВ 003/20
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
13.
Протокол КВ 070
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
14.
Протокол 232SМ203
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
II-III
15.
Протокол NN1436-4480
Название протокола
26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин айкодек (N1436)
Города
Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
16.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
17.
Протокол EX9924-4473
Название протокола
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
20.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол СSOM230B2412
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III-IV
2.
Протокол FLM-04-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола
Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол РТВ 003/18
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
9.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол RIF-03-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол NN1218-4113
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол NN5401-4266
Название протокола
38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 21.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол NN9924-4223
Название протокола
PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 441 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
14.
Протокол MYR203
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ
II
15.
Протокол КИ-37/14
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол NN1218-4131
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 577 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
19.
Протокол NN9828-4150
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города
Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II
20.
Протокол NN9536-4153
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол 4К/2013
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол EX1250-4080
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол 191622-105
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: открытое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 10.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 631 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
26.
Протокол 191622-112
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 21.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 629 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
27.
Протокол 191622-101
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: двойное слепое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 632 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
28.
Протокол 191622-111
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: двойное слепое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 630 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
29.
Протокол NN9535-3626
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
30.
Протокол 28431754 DIA3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 382 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол CS-OR01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Орлистат-Тева (Орлистат)
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
III
32.
Протокол BC28027
Название протокола
Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 19.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Алеглитазар (RO0728804)
Города
Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
33.
Протокол ComTBM01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол 01-2011
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
35.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол EFC12261
Название протокола
24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
37.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 502 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
40.
Протокол А0221095
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 480 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
41.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
42.
Протокол 28431754DIA2003
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 284 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Города
Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита
Фаза КИ
II
43.
Протокол DB2113359
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III