Протокол RIF-03-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
548 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рифаксимин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить показатели эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс® (Альфа Вассерманн С.п.А., Италия) при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
146
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12