Сиэтл
[ ]
Протокол RIF-03-2017
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ 548 18.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Рифаксимин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить показатели эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс® (Альфа Вассерманн С.п.А., Италия) при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 146
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сабитов А.У
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Орлова С.Н
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Толох И.М
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Наумова Л.М
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Амбалов Ю.М
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Павелкина В.Ф
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Санникова И.В
11
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Кашуба Э.А
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И