Протокол 01-2011
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
472 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4