GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 01-2011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 472 29.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ 1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Зрячкин Н.И
4
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А