Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Самара открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Самара ОАО "РЖД"

Наименование полное Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Самара открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

Город Самара

Адрес 443041, г. Самара, ул. Агибалова, д. 12

Номер аккредитации 1322

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология, Ревматология

Текущих КИ 10

Проведенных КИ 26

Главные исследователи

Текущие

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BUX-4/UCA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023

Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 0173

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед

Наименование ЛП TD-1473

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNTO1959CRD3001

Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)

Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол SHP647-307

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

10.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол PLATFORMPACRD2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67864238

Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II

Протокол CT-P13 3.8

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол CYC-202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)

Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Протокол CL3-DetraP-001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 109 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL3-DetraP-002

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 108 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CNTO1275CRD3007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021

Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IIIb

Протокол SHP647-305

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021

Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

10.

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

11.

Протокол PRV-6527-CD2a

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIa

12.

Протокол I6T-MC-AMAC

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование LY3074828 фазы 2 с участием пациентов, страдающих средней тяжести или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 399 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828

Города Казань, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь

Фаза КИ II

13.

Протокол GED-0301-CD-003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол BUS-4/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 149 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид (Буденофальк®)

Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол 1297.4

Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол I6T-MC-AMAG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 15.03.2021

Номер и дата РКИ № 87 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828

Города Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ II

17.

Протокол NLN.3.1215.Ph3.01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 28.03.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»

Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)

Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол GED-0301-CD-004

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол GED-0301-CD-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Фаза КИ III

20.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол BCD-080-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях

Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2014 - 18.11.2016

Номер и дата РКИ № 640 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-080 (Эноксапарин натрия)

Города Курган, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

22.

Протокол TP0503

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 373 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ Тиллоттс Фарма АГ

Наименование ЛП TP05 (Месалазин)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

23.

Протокол BUS-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх

Наименование ЛП Будеcонид

Города Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

24.

Протокол SAT-25/UCA

Название протокола Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 401 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH

Наименование ЛП Месалазин (Салофальк)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

25.

Протокол C2011-0401

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)

Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)

Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол BUCF3002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 235 от 09.06.2011

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Будесонид

Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля