GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ООО "ПитерКлиника"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "ПитерКлиника"
Город Санкт-Петербург
Адрес 196158, г. Санкт-Петербург, пр-т Дунайский, д. 7, корпус 3, литер А, пом. 26Н
Номер аккредитации 1914
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Оториноларингология
Текущих КИ 37
Проведенных КИ 3
Текущие
1.
Протокол BCD-085-16/PLANETA-KIDS
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2024 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ № 194 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Нетакимаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол ORVIDAL_ARVI-2023
Название протокола Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 155 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Города Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ № 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол OTC-FLS-0123
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 36 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Флутиказон
Города Москва, Нальчик, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
6.
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ II
7.
Протокол ХС8-03-05-2023
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия), у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 702 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС8
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол SAN-0727
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Азеластин + Мометазон
Города Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CLOU064A2303B
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 545 от 09.09.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064 (Ремибрутиниб)
Города Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ III
11.
Протокол CQVM149C2201
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 452 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол 217095
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите).
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 224 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294 (Депемокимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
13.
Протокол CCSJ117B12201
Название протокола 12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 826 от 06.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Всеволожск, Ижевск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
14.
Протокол CLOU064A2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 715 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
15.
Протокол TG2101V01
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ III
16.
Протокол CQGE031E12301
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 686 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031 )
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол D9612C09998
Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ № 678 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
18.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол B7471012
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 585 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол D3252C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (Фазенра)
Города Ижевск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
21.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
24.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол CLI-05993AA3-06
Название протокола 52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 169 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)
Города Всеволожск, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
27.
Протокол ХИБ-II/III-07/20
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ II-III
28.
Протокол 209692
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол COPYPASTE
Название протокола Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол LTS14424:
Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
37.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол D8111C00003
Название протокола /CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ № 398 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
2.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III-IV