Протокол BCD-085-16/PLANETA-KIDS
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2024 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
194 21.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Нетакимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения нетакимаба в сравнении с плацебо в педиатрической популяции субъектов от 6 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8
9
10
11