Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Санкт-Петербург

Адрес 191036, г. Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 2-4

Номер аккредитации 917

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Неврология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Химиотерапия

Текущих КИ 16

Проведенных КИ 49

Главные исследователи

Текущие

Протокол MMH-407-009

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 19.09.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 525 от 19.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NPR-11-2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 340 от 30.06.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Нефропепт®

Города Королев, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол СL04041109

Название протокола Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 627 от 28.10.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия

Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол FUR-03-17

Название протокола FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 123 от 18.02.2022

Организация, проводящая КИ АДАМЕД Фарма С.А.

Наименование ЛП Фуразидин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D516FC00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP20051-P4-32

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)

Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол АТР-II/III-07/20

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

Города Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D910MC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол D361BC00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол D516AC00001

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029

Номер и дата РКИ № 264 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CT-P16 3.1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.

Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол HZA107116

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол R2810-ONC-1624

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол EMR 100070-005

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BL011

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028

Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)

Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол VST-12-2019

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 149 от 06.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"

Наименование ЛП Везустим®

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол TST-06-2019

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 536 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Тестонорм

Города Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VST-10-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 20.01.2021

Номер и дата РКИ № 165 от 05.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"

Наименование ЛП Везустим®

Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IT001-301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020

Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол LINZ-02/2018

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2018 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 621 от 12.12.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Амизолид (Линезолид)

Города Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ IV

Протокол AT-301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС

Наименование ЛП AAI101

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

10.

Протокол TST-02-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 479 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Тестонорм

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

11.

Протокол NC-008 (B-Pa-M-Z)

Название протокола Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2018 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 433 от 23.08.2018

Организация, проводящая КИ Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development

Наименование ЛП Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

12.

Протокол R2810-ONC-16113

Название протокола Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 222 от 14.05.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикал Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

13.

Протокол 6294-CL-0101

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 34 от 31.01.2018

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.

Наименование ЛП ASP6294

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

14.

Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.

Название протокола № SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 15.01.2021

Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"

Наименование ЛП Октапам (Селенокс®)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол BP-12.16

Название протокола Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2018

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

16.

Протокол NC-007-(B-Pa-L)

Название протокола Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 664 от 19.12.2017

Организация, проводящая КИ Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)

Наименование ЛП Бедаквилин, Претоманид, Линезолид

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол PBTZ169-A15-C2b-1

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.08.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 447 от 17.08.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП PBTZ169

Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск

Фаза КИ IIb

18.

Протокол CC-90001-IPF-001

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-90001

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

19.

Протокол PERHL-03-2013-i

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)

Города д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IV

20.

Протокол 01/16/РКИ

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ Бул Био-НЦИПД Лтд

Наименование ЛП Урцифил (Лизаты бактерий)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол MYL-1402O-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH

Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол PBTZ169-A15-C2A-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 839 от 06.12.2016

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП PBTZ169

Фаза КИ IIa

23.

Протокол TP-434-021

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол D-FR-52120-223

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Терапевтическая область Урология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)

Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)

Города Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 181 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Феназопиридин

Города Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол PEN-11-2014

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 12.07.2017

Номер и дата РКИ № 138 от 24.02.2016

Организация, проводящая КИ Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД

Наименование ЛП Миропентан (пентосана полисульфат натрия)

Города Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол INB-02-2015

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 30.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Юрия-Фарм»

Наименование ЛП Инбутол® (Этамбутол)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

28.

Протокол EMR 100070-004

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

29.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

30.

Протокол 10 ФлуПИ

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 03.08.2016

Номер и дата РКИ № 386 от 21.07.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"

Наименование ЛП Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол СА209171

Название протокола Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2015 - 15.05.2021

Номер и дата РКИ № 267 от 26.05.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

32.

Протокол B7391003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018

Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

33.

Протокол 7ФПИ

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Формоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 36 от 28.01.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"

Наименование ЛП Формоспир® Лангхалер® (Формотерол)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол 9БПИ

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 35 от 28.01.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"

Наименование ЛП Будеспир® Лангхалер® (Будесонид)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол TP-434-010

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск

Фаза КИ III

36.

Протокол ТИО22

Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 661 от 24.11.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Тиозонид

Города Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа

Фаза КИ II

37.

Протокол FLOMOXEF_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.06.2016

Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Наименование ЛП Фломоксеф (Анзурн)

Города Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол MMH-AZ-001-I

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 264 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Афалаза

Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол CFZ004

Название протокола Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 200 от 14.04.2014

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I-II

40.

Протокол PERHL-03-2013

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 183 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ IV

41.

Протокол 2013-ASA

Название протокола Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 92 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»

Наименование ЛП Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)

Города Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

42.

Протокол NX 1207-IT-CL 0414

Название протокола Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 30.11.2015

Номер и дата РКИ № 699 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ «Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),

Наименование ЛП NX-1207

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол 20120265

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 07.01.2016

Номер и дата РКИ № 651 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 215

Города Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол 905-EC-012/BESIDE

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 513 от 12.08.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Мирабегрон

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

45.

Протокол PERHL-02-2012

Название протокола Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 61 от 28.01.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)

Города Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

46.

Протокол ТМС207-TiDP13-С210

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 12 от 14.01.2013

Организация, проводящая КИ Янссен Инфекшc Дизизес БВБА

Наименование ЛП TMC207 (бедахилин)

Города Архангельск, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

47.

Протокол MMH-AZ-001

Терапевтическая область Нефрология, Урология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.10.2014

Номер и дата РКИ № 300 от 05.09.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Афалаза

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол 178-EC-001

Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 267 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лимитед

Наименование ЛП Мирабегрон

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

49.

Протокол MOSQ-109

Название протокола Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 155 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО «Инфектекс»

Наименование ЛП SQ109

Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля