Протокол ТМС207-TiDP13-С210
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
12 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен Инфекшc Дизизес БВБА
Наименование ЛП
TMC207 (бедахилин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Архангельск, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4