Протокол NX 1207-IT-CL 0414
Название протокола
Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
699 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),
Наименование ЛП
NX-1207
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для интрапростатического введения 2,625 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4