Протокол 2013-ASA
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
92 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г (флаконы)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1
2
3