Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "ГНЦК им. А.Н. Рыжих" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Москва

Адрес 123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2

Номер аккредитации 114

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Колопроктология

Текущих КИ 12

Проведенных КИ 42

Главные исследователи

Текущие

Протокол OSE-127-C201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй

Наименование ЛП OSE-127 (S95011)

Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол I6T-MC-AMAX

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024

Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1368-0017

Название протокола Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 30.08.2027

Номер и дата РКИ № 431 от 22.08.2018

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CNTO1959CRD3001

Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)

Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M16-000

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол M14-533

Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол GA29144

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол GA28951

Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023

Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MESI3001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон

Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол Mannitol_03-2018

Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Наименование ЛП Маннитол

Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол Ben-Pr-III-20

Название протокола № № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2020 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 191 от 08.05.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Бензокаин

Города Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CYC-202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)

Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Протокол CL3-DetraP-001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 109 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL3-DetraP-002

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 108 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)

Наименование ЛП Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)

Города Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол M14-675

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Протокол 1368-0005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 175 от 16.04.2018

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Протокол А3921288

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3В/4 в параллельных группах по изучению применения Тофацитиниба(CP-690,550) у пациентов с язвенным колитом в стадии устойчивой ремиссии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 01.04.2023

Номер и дата РКИ № 126 от 22.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США

Наименование ЛП Тофацитиниб (СР-690,550, Яквинус)

Города Москва, Новосибирск

Фаза КИ III-IV

10.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол М15-991

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021

Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ III

12.

Протокол М16-006

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)

Фаза КИ III

13.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

14.

Протокол M14-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)

Фаза КИ II-III

15.

Протокол P2016004

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 25.07.2018

Номер и дата РКИ № 634 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.

Наименование ЛП Кетанов® МД (Кеторолак)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол CT-VIS-I

Название протокола Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 168 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»

Наименование ЛП ВискулаН

Города Москва, Обнинск, Самара, Тверь

Фаза КИ I-II

17.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол BL612-CBLB502

Название протокола Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата CBLB502, при приеме в различных дозах и режимах в качестве неоадъювантного лечения у пациентов с колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 475 от 01.09.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"

Наименование ЛП CBLB502 (Энтолимод)

Города Москва, Обнинск, Ярославль

Фаза КИ II

20.

Протокол PCG-4/UCR

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 123 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Фосфатидилхолин (LT-02)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол RECD3125

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 17 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

22.

Протокол GLPG1205-CL-211

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

23.

Протокол GA28948

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

24.

Протокол 2819-MA-1002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 666 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин (Дификлир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III-IV

25.

Протокол P-Monofer-IDA-02

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 600 от 29.10.2014

Организация, проводящая КИ Pharmacosmos A/S

Наименование ЛП Монофер

Города Москва

Фаза КИ III

26.

Протокол METE/001/2012

Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014

Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.

Наименование ЛП Метеоксан

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол TP0503

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 373 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ Тиллоттс Фарма АГ

Наименование ЛП TP05 (Месалазин)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

28.

Протокол PCG-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 297 от 30.05.2014

Организация, проводящая КИ Др.Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

29.

Протокол 20110166

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020

Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 181

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

30.

Протокол A-38-58800-002

Название протокола Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 224 от 24.04.2014

Организация, проводящая КИ Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА

Наименование ЛП Эзиклен

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол М13-045

Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 18 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол GLPG0634-CL-211

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG0634

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

33.

Протокол CL3-05682-108

Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.

Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 603 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Дафлон S05682

Города Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

34.

Протокол AFLIBC06097

Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп

Наименование ЛП AVE0005 (Афлиберцепт)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015

Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

36.

Протокол MV-9999-301-RU

Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 229 от 09.08.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С

Наименование ЛП Мовипреп

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

37.

Протокол А3921095

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 02.01.2016

Номер и дата РКИ № 110 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )

Города Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол ST 261 DM 11 005

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы в параллельных группах по изучению безопасности и эффективности пропионил-L-карнитина гидрохлорида (ST 261) в таблетированной форме c контролируемым высвобождением у пациентов с легким течением язвенного колита, проходящих лечение пероральными препаратами в стабильном режиме

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 109 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а.

Наименование ЛП ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол VNK115640

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС

Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)

Города Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

41.

Протокол SPD476-409

Название протокола Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 354 от 05.09.2011

Организация, проводящая КИ Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)

Наименование ЛП SPD476 (месалазин, мезавант XL)

Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

42.

Протокол BUCF3001

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 221 от 23.05.2011

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Будесонид

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля