GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол A-38-58800-002
Название протокола Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 224 24.04.2014
Наименование ЛП Эзиклен
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (натрия сульфат безводный 17,51 г/магния сульфата гептагидрат 3,276 г/калия сульфат 3,13 г – 1 флакон).
Города Москва, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров Е.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Веселов В.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи