Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта"

ФГБНУ "НИИ АГиР им. Д.О. Отта"

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта"

Город Санкт-Петербург

Адрес 199034, г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3

Номер аккредитации 639

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Урология, Хирургия, Эндокринология (терапевтическая), Иммунология

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 40

Главные исследователи

Текущие

Протокол MMH-407-007

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 337 от 29.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OESTRO-0522-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 19 от 20.01.2023

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Эстрожель® (Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SPL-VA-11-001

Название протокола Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 560 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп»)

Наименование ЛП Суперлимф®

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол UTRO-0821-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WOB-III-PID-2021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 900 от 15.12.2021

Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ

Наименование ЛП Вобэнзим

Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол KB065

Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 223 от 26.04.2021

Организация, проводящая КИ Кедрион С.п.А.

Наименование ЛП ИММУНОРО

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ESDYC001

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 165 от 29.03.2021

Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наименование ЛП Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)

Города Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол BSRL/EN-P3-2020

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

Наименование ЛП Бусерелин

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол DIOS

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Флебофа, таблетки 600 мг, производства ООО Озон, Россия в комплексной терапии хронической плацентарной недостаточности

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 30.06.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Флебофа ®(Диосмин)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол DRLN-18-01

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)

Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол MIT-Do001-C301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.08.2023

Номер и дата РКИ № 58 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ "Эстетра СПРЛ"

Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-Е4)

Города Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол SAL-GAL-S0318

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Галавит®, суппозитории ректальные, 100 мг, производства ООО Сэлвим, Россия, в комплексной терапии обострения хронического сальпингоофорита

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2019 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 35 от 28.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"

Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)

Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

13.

Протокол 17878

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 18 от 18.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Левоноргестрел (BAY 86-5028)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GP20041-P4-31

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 246 от 16.05.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Пинеамин®

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол 18-OBE001-010

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 64 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ ОбсЭва СА

Наименование ЛП Нолазибан (OBE001)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол LACTO-05-2018

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 506 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП ЛАКТОЖИНАЛЬ®

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 034-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 418 от 15.08.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7264

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ IIa

Протокол 15790

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 119 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)

Города Барнаул, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 16953

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2017 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 495 от 18.09.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)

Города Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол NN1250-4300

Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 29.09.2021

Номер и дата РКИ № 449 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)

Города Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

Протокол EVE112-CT03-2016

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 842 от 06.12.2016

Организация, проводящая КИ «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)

Наименование ЛП EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол SG-2/1215

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

11.

Протокол NN1218-3854

Название протокола (onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 18.04.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин аспарт (NN1218)

Города Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Чебоксары

Фаза КИ IIIb

12.

Протокол MIT-Es0001-C301

Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 214 от 28.03.2016

Организация, проводящая КИ Эстетра СПРЛ

Наименование ЛП эстетрол /дроспиренон

Города Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

13.

Протокол 059-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 28 от 18.01.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8342B

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол Buserelin01-2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 737 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Микрорелин (Бусерелин)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

15.

Протокол CAR-TE-001

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 696 от 26.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Карбетоцин

Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

16.

Протокол 062-00

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-8342B

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

17.

Протокол LG-FSCL005

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 9 от 16.01.2015

Организация, проводящая КИ Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд

Наименование ЛП Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

18.

Протокол CLOT-03-2014

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 03.08.2016

Номер и дата РКИ № 646 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ

Наименование ЛП Клотримазол

Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол Цер-Гин-189

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)

Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

20.

Протокол BH201402

Название протокола Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 633 от 11.11.2014

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Лактожиналь

Города Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014

Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)

Фаза КИ II

22.

Протокол 000071

Название протокола Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 335 от 20.06.2014

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С

Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

23.

Протокол 000004

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 254 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С

Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол ATZ-TE-001

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 193 от 11.04.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"

Наименование ЛП Атозибан

Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

25.

Протокол 16119

Название протокола Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 30.11.2016

Номер и дата РКИ № 130 от 17.03.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)

Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

26.

Протокол CN01023012

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО Р-Фарм) и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 13.07.2015

Номер и дата РКИ № 30 от 28.01.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Севофлуран

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол NN9068-4119

Название протокола DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 04.05.2015

Номер и дата РКИ № 11 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)

Города Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск

Фаза КИ IIIb

28.

Протокол 905-EC-012/BESIDE

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 513 от 12.08.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Мирабегрон

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол SRBSYR-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол NN9068-3952

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (DUAL™ V – смена базального инсулина)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 409 от 02.07.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)

Города Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск

Фаза КИ IIIb

31.

Протокол SRBDRP-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол 91774

Название протокола : Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 340 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ

Наименование ЛП BAY 86-5027 (Клайра)

Города Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

33.

Протокол 178-EC-001

Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 267 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лимитед

Наименование ЛП Мирабегрон

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол UTRO-200-PTD

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 139 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium

Наименование ЛП Утрожестан (Прогестерон,)

Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

35.

Протокол AMP001

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 792 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Эвофем, Инк

Наименование ЛП AMP001 (Гель Амфора)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

36.

Протокол FER-ASAP-2009-01

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 502 от 17.11.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол А0221095

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 480 от 09.11.2011

Организация, проводящая КИ Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)

Наименование ЛП Фесотеродин

Города Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

38.

Протокол AMAG-FER-IDA-302

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.05.2011 - 12.05.2012

Номер и дата РКИ № 224 от 24.05.2011

Организация, проводящая КИ АМАГ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Ферумокситол

Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

39.

Протокол 13362

Название протокола № BAY86-5028/ Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценкe удовлетворенности и переносимости низко-дозированной левоноргестрел (LNG)– содержащей внутриматочной релизинг - системы (ВМС) с начальной скоростью высвобождения препарата in vitro 12 мкг LNG/день (LCS12) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Yasmin®) у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течен

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2011 - 14.07.2012

Номер и дата РКИ № 105 от 09.03.2011

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП BAY86-5028 (Левоноргестрел)

Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2010 - 01.12.2016

Номер и дата РКИ № 31 от 09.12.2010

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..

Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля