GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SAL-GAL-S0318
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Галавит®, суппозитории ректальные, 100 мг, производства ООО Сэлвим, Россия, в комплексной терапии обострения хронического сальпингоофорита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ 35 28.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 100 мг
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Сэлвим", 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, ~
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Галавит® в комплексной терапии обострения хронического сальпингоофорита
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов А.А
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Репина Н.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федулова Н.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Домбровская В.М