ООО "АВА-ПЕТЕР"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "АВА-ПЕТЕР"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
191014, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-т, д. 55 а, лит. А, пом. 3-Н, ком. 31, эт. 1
Номер аккредитации
557
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Ревматология
Текущих КИ
9
Проведенных КИ
45
Текущие
1.
Протокол D967RC00001
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ESDYC001
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города
Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
4.
Протокол D967UC00001
Название протокола
Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Бусерелин
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
7.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Протокол Lita-003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Литафар Лабораториос
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол NN9535-4321
Название протокола
FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол EFC15160
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол EFC15068
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол SCGAM-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол KI/0716-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города
Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IV
9.
Протокол GAM10-08
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
10.
Протокол BETA3003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
13.
Протокол I1F-MC-RHBF
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 21.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 753 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол RA0123
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП
UCB4940
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
15.
Протокол 1297.2
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол CHS-0214-02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол A3921187
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
18.
Протокол А3921092
Название протокола
Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол A3921133
Название протокола
Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
20.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол I4L-MC-ABEG
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: исследование ELEMENT 4).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 793 от 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли
Наименование ЛП
LY2963016
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол А3921125
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол A3921091
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
25.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол A3921119
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, определяющее дозу исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 506 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
27.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб, )
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол М13-375
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
31.
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Протокол HGS 1006-C1100
Название протокола
Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 138 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
"Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Наименование ЛП
HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол ИБХ-ТД01
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
35.
Протокол B3281004
Название протокола
Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 12.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 565 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
36.
Протокол VX11-509-102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 561 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Наименование ЛП
VX-509 (, )
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
37.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1109
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
38.
Протокол CC-4047-SSC-001
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 471 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
Помалидомид (СС-4047)
Города
Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
39.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1107
Название протокола
Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 386 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун Лимитед
Наименование ЛП
CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
40.
Протокол NN8828-3842
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
41.
Протокол В3281001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
I-II
42.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол AMP001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эвофем, Инк
Наименование ЛП
AMP001 (Гель Амфора)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
45.
Протокол P07642
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb