Протокол М13-375
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
215 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл (шприцы)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2