GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол М13-375
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 215 01.04.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл (шприцы)
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С