Протокол I4L-MC-ABEG
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: исследование ELEMENT 4).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
793 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли
Наименование ЛП
LY2963016
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (шприц-ручки 3 мл).
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5