GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ИКБ № 1
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
Номер аккредитации 1165
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Токсикология
Текущих КИ 13
Проведенных КИ 39
Текущие
1.
Протокол KIN001-203
Название протокола 8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 753 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Кинарус АГ
Наименование ЛП Памапимод; Пиоглитазона гидрохлорид
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Протокол VP-C21-008
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 10.08.2022
Номер и дата РКИ № 754 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ
Наименование ЛП C21
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол GLATION-2021
Название протокола Адаптивное одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Глатион, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО Ласа Лабораториос, Россия), 0,6 г, в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 655 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Наименование ЛП Глатион (Глутатион)
Города Москва
Фаза КИ II-III
4.
Протокол MK-4482-013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ДК-18
Название протокола Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 22.04.2024
Номер и дата РКИ № 578 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"
Наименование ЛП Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
11.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 03-2011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Протокол COV-01-001
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол COV-01-005
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.
Наименование ЛП Зилукоплан (RA101495)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол MIT-Co001-C101
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.12.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 723 от 25.12.2020
Организация, проводящая КИ НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)
Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-E4)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол COV-01-004
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол 998
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ II
12.
Протокол INCB 18424-369
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 406 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол WA42511
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 260 от 23.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 02-ГамЖВК-2018
Название протокола Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша при использовании двух схем и методов применения у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 382 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша. (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная, ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша.)
Города Москва
Фаза КИ IIa
18.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
20.
Протокол CJ05013053
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
21.
Протокол Гам ЖВК - 01
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Гам ЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша ФГБУ ФНИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ при однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 895 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП Гам ЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ I
22.
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ II
23.
Протокол 01-ГамЭвак-Комби-2016
Название протокола Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 120 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Города Москва
Фаза КИ III-IV
24.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП XC8 (глутаримид гистамина)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
25.
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II-III
26.
Протокол ИНГ-03-02-2015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол 02-Э-2015
Название протокола : Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 496 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Города Москва
Фаза КИ I
28.
Протокол 02-Э-2015
Название протокола : Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 496* от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Города Москва
Фаза КИ I
29.
Протокол 017
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
30.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
31.
Протокол 067
Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172A
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол BCD-016-5
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
33.
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
34.
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
35.
Протокол 01-2011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ III
36.
Протокол AI444-026
Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
37.
Протокол AI447028
Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
38.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
39.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III