Протокол 01-ГамЭвак-Комби-2016
Название протокола
Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
120 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл+0,5 мл/доза (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1