Кружкова Ирина Сергеевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ИКБ № 1
Специальность
Инфекционные болезни, Врач-инфекционист
Должность
Врач-инфекционист, Заведующий организационно-методическим отделом, Заведующим организационно-методическим отделом, Зав отделом
Стаж в КИ
1 год
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с плацебо-маскировкой, клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности двух режимов дозирования препарата Цитовир®-3, капсулы (АО МБНПК Цитомед, Россия) при тяжелом течении острой респираторной вирусной инфекции, сопровождающемся симптомами заболевания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 434 от 25.09.2025
Организация, проводящая КИ
АО «МБНПК «Цитомед»
Наименование ЛП
Цитовир®-3 (альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол)
Города
Ижевск, Москва, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности, лекарственного препарата В10-FC при однократном применении у взрослых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.06.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-х валентной, полисахаридной, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
26.03.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 138 от 26.03.2025
Организация, проводящая КИ
Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.)
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 22 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом АМБЕРВИН® Пульмо, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 552 от 27.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
АМБЕРВИН® Пульмо
Города
Воронеж, Киров, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
7.
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 58 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Даларгин-АЛВИЛС
Города
Ярославль
Фаза КИ
III