Протокол GAL-LEY-PN-3-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл в комплексной терапии пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией бактериального генеза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
315 17.07.2026
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства"
Наименование ЛП
Лейтрагин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций, 1 мг/мл
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин в комплексной терапии пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией бактериального генеза
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
715
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—