Гагарина Ирина Викторовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ИКБ № 1ГБУЗ "ГП № 212 ДЗМ"
Специальность
Инфекционные болезни, врач инфекционного отделения
Должность
Врач-инфекционист, Врач-инфекционист
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 613 от 26.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 572 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
Завершенные
1.
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 16.06.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 393 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная)
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 435 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А)
Города
Москва
Фаза КИ
I