Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская клиническая психиатрическая больница"

ГУЗ "АОКПБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская клиническая психиатрическая больница"

Город Талаги

Адрес 163530, Архангельская обл., Приморский р-он, пос. Талаги, д. 31

Номер аккредитации 513

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Гастроэнтерология, Токсикология

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 50

Главные исследователи

Текущие

Протокол 13546А

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024

Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8189-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-8189

Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 18498A

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022

Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-236

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2020

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2019

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SEP361-304

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ALK3831-A308

Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 669 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол SEP361-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол SEP361-303

Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол ALK3831-A307

Название протокола Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 487 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол RAP-MD-31

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 651 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол RAP-MD-33

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 652 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ITI-007-404

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 687 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

Протокол 42847922MDD2001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIb

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-034

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0

Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Терапевтическая область Токсикология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол D4904020

Название протокола Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 76 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед

Наименование ЛП DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол 16159B

Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020

Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

11.

Протокол 16159A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол HP-3070-GL-04

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,

Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск

Фаза КИ III

13.

Протокол FCD-ADA-1401

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.

Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол F17464 GE 2 01

Название протокола Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент

Наименование ЛП F17464

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ II

15.

Протокол D1002002

Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

16.

Протокол D1002001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

17.

Протокол ИБХ-05ОН-02

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 315 от 10.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП ИБХ-05ОН

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск

Фаза КИ II

18.

Протокол EVP-6124-017

Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол 14644В

Название протокола Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 683 от 29.10.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)

Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

21.

Протокол EVP-6124-015

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 580 от 19.09.2013

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

22.

Протокол D1050303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 504 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Кемерово, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол 14644A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 503 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)

Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

24.

Протокол TAK-375SL_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 419 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.

Наименование ЛП TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги

Фаза КИ III

25.

Протокол 331-12-282

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 218 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712 (Брекспипразол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

26.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

27.

Протокол P05898

Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

28.

Протокол P06107

Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол P05688

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 599 от 25.12.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

30.

Протокол P05689

Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 602 от 25.12.2012

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

31.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

32.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

33.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

34.

Протокол R092670PSY3011

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)

Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

36.

Протокол CS-ARI01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 98 от 31.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Арипипразол ОД-Тева

Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол P05691

Название протокола Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 2 от 03.05.2012

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол P05692

Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 3 от 03.05.2012

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп Доум

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ IIIb

39.

Протокол RGH-MD-56

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014

Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012

Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.

Наименование ЛП Карипразин

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск

Фаза КИ IIb

40.

Протокол 331-10-237

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 850 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита

Фаза КИ III

41.

Протокол BP25712

Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4995819

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

42.

Протокол 331-10-230

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 15.06.2014

Номер и дата РКИ № 746 от 28.02.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

43.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

45.

Протокол 331-10-238

Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 441 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

46.

Протокол NN25307

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

47.

Протокол NN25310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

Наименование ЛП RO4917838

Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

48.

Протокол 13267B

Название протокола : Дополнительное долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Lu AA21004, применяемого в гибких дозах 15 и 20 мг в сутки для лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.06.2011 - 31.10.2012

Номер и дата РКИ № 249 от 23.06.2011

Организация, проводящая КИ «Х. Лундбек А/С»

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

49.

Протокол WN25333

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2011 - 30.09.2012

Номер и дата РКИ № 218 от 19.05.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Матросы, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Талаги

Фаза КИ III

50.

Протокол 13267А

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.11.2010 - 30.03.2012

Номер и дата РКИ № 8 от 19.11.2010

Организация, проводящая КИ “H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля