Протокол P05898
Название протокола
50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
23 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг / 5 мг / 10 мг (блистеры)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8