GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол P05898
Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 23 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг / 5 мг / 10 мг (блистеры)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корень Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
8
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б