GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RAP-MD-33
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ 652 27.12.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд
Наименование ЛП Рапастинель
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 75 мг/мл, 150 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости рапастинеля по сравнению с плацебо в качестве средства для предупреждения рецидива у пациентов с БДР.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов М.Ю, Иванов М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
10
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи