GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 331-10-234
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ 729 23.12.2019
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг; 1 мг; 2 мг; 3 мг; 4 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка краткосрочной эффективности и безопасности монотерапии брекспипразолом при лечении подростков с шизофренией.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добровольская Н.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
5
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Якименко Д.А, Богданов А.Б
6
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А