GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 331-10-238
Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 441 24.10.2011
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг или 3 мг
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи .
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бочаров А.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
8
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б