Протокол RAP-MD-31
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
651 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 150 мг/мл
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
147
Где проводится исследование
