Протокол 16159B
Название протокола
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
642 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 70 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8