GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 16159B
Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ 642 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 70 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмуклер А.Б, Гурович И.Я
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А, Потанин С.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А
7
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А