GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 13546А
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ 333 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболчкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение вортиоксетина в профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 31
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Солдаткин В.А
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бухановская О.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добровольская Н.В
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
6
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Якименко Д.А, Богданов А.Б
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Полежаев П.К
8
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
9
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Кокошников А.В
10
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И