GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 331-10-236
Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ 42 05.02.2020
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков с шизофренией
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добровольская Н.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
5
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б, Якименко Д.А
6
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А