Протокол 331-10-236
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2020 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
42 05.02.2020
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков с шизофренией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6