GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D1050303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 504 08.08.2013
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (блистеры 45.000 таблеток)
Города Кемерово, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Гордеев В.А
2
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Олевская О.А
9
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А