Протокол RGH-MD-56
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ
4 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Наименование ЛП
Карипразин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг; 0,75 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
275
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Незнанов Н.Г, Коцюбинский А.П, Вид В.Д, Залуцкая Н.М
10
11
12
13
14