GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 16159A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 457 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в капсулах 10 мг, 20 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 340
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмуклер А.Б, Гурович И.Я
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А, Потанин С.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В, Мазо Г.Э, Иванов М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А
9
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А