Богданов Анатолий Борисович
Город
Талаги
Медицинские учреждения
ГУЗ "АОКПБ"
Специальность
Психиатрия, Психиатрия-наркология, Психотерапия, Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Психиатрия, психиатр, Психотерапия, Психиатрия-наркология
Должность
Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Главный психиатр г. Архангельска, Зам. гл. врача, Ассистент, Заместитель главного врача, Врач, Зам.главного врача, Психиатр, Зам. главного врача, Зам. главного врача по организации внутреннего контроля качества и безопастности медицинской деятельности, Зам. глав врача, Зам. главного врача по клинико-экспертной работе
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
60
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-8189
Города
Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2020 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2020
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 687 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 76 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед
Наименование ЛП
DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП
HP-3070 (азенапина малеат)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП
Локсапин (Адасув®)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП
F17464
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-05ОН
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 580 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Кемерово, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Наименование ЛП
TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712 (Брекспипразол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 23 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
28.
Название протокола
Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 22 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
29.
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
30.
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
31.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 590 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
33.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол ОД-Тева
Города
Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
36.
Название протокола
Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 2 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 4 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск
Фаза КИ
IIb
38.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 850 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
“Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4995819
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
40.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 746 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города
Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
: Дополнительное долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Lu AA21004, применяемого в гибких дозах 15 и 20 мг в сутки для лечения пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.06.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 249 от 23.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Х. Лундбек А/С»
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 218 от 19.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Матросы, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 8 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
“H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь
Фаза КИ
III