Сафина Суфия Зыевна
Город
Казань
Медицинские учреждения
ГАУЗ "РКОД МЗ РТ"ГАУЗ "РКОД МЗ РТ им. Проф. М.З.Сигала"
Специальность
Онкология, Заведующая отделением химиотерапии
Должность
Заведующая отделением химиотерапии, Заведующий отделением, Заведующая отделением химиотерапии №3, Заведующая отделением, Врач, Заведующий отделением химиотерапии, Зав.химиотерапевтическим отделением № 3, Зав.отделением химиотерапии, Зав. отделением химиотерапии, Зав. отделением, Зав.отд. химиотерапии, Заведующий Отделением Химиотерапии, Заведующая отделением химиотерапии №3, Заведующая отделением химиотерапии №3, Заведующая отделением химиотерапии № 3, Зав. отделением химиотерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
70
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб (BCD-263)
Города
Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
БиоНТек СЕ
Наименование ЛП
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 546 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП
Debio 1143
Города
Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
20.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг (E5501)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 231 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Рогаратиниб (BAY 1163877)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
38.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (МР ПККГШ) III-IVA стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саволитиниб (AZD6094)
Города
Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
нирапариб (, нирапариб)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
42.
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
КьюрВак АГ
Наименование ЛП
(, CV8102)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 243 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП
(алофаниб, -)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 241 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Гликник Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
GL-0817
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область
Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 26 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Палбоциклиб (PD 0332991)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания на фоне или после терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 330 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
Аэтерна Зентарис ГмбХ
Наименование ЛП
AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
«Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
ON 01910.Na, ригосертиб натрия
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PX-866
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
I-II
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 498 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
BEZ235
Города
Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Наименование ЛП
РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ
Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
FP-1039
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
№ CS001P3 Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
«СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation»)
Наименование ЛП
Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III