GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №4"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 4"
Город Санкт-Петербург
Адрес 199178, г. Санкт-Петербург, В.О., Большой пр., д. 59, лит. А
Номер аккредитации 36
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Общая практика, Лечебное дело, Акушерство
Текущих КИ 27
Проведенных КИ 26
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MIT-002/1
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024
Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
2.
Протокол XC243-02-01-2023
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 29.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 72 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС243
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол 54-DENO-q-CT-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Деносумаб
Города Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол 01-PCV-16-05/23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ I-II
5.
Протокол MRPH-072023
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование по изучению безопасности применения препарата Морфин, раствор для инъекций (ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД) при интратекальном пути введения при различных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ № 618 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Морфин
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
6.
Протокол CCF-III-TAB-2023
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ № 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ III
7.
Протокол SS_501_IV
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ № 353 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Протокол MMH-407-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Города Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
11.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ II-III
14.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ III
15.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС221
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол BCD-201-2
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП ХР-01 (Молнупиравир)
Города Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
19.
Протокол VCI-COV-III
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
20.
Протокол C4671006
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
21.
Протокол MK-4482-013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол ХС221-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС221
Города Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
23.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП XC221
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол MK-4482-002
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
25.
Протокол D361BC00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол MMH-407-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол TEGO/03
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ № 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол BL011
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028
Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)
Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30341 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
3.
Протокол C4671002
Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
4.
Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.
Название протокола № KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ № 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП Кагоцел
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол NI03-001
Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
6.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП Кагоцел®
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол MMH-407-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ "АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол MICO-03
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ № 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол FM57
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол МИЛ-02-02-2018
Название протокола Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 535 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
13.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
16.
Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.
Название протокола № SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Октапам (Селенокс®)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 426 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП Tриазид
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
19.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
20.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
21.
Протокол CTD-AH-III
Название протокола Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол NF-EV-14
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Нефростен®
Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
23.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола : Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол BCRU/11/AmO-HYP/001
Название протокола Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 917 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV