Протокол Bism-III-2024
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
113 11.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, 12 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
334
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
7