Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница"

ОГУЗ "СОКПБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница"

Город Екатеринбург

Адрес 620030, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 8 км

Номер аккредитации 1433

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Токсикология

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 56

Главные исследователи

Текущие

Протокол DMBN_ALZH-2022-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 588 от 17.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"

Наименование ЛП Димебон ( DMB-I )

Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ITI-007-502

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.03.2022 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 206 от 30.03.2022

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инк.

Наименование ЛП Луматеперон (ITI-007)

Города Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ITI-007-503

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 165 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.

Наименование ЛП Луматеперон (ITI-007)

Города Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN6535-4725

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN6535-4730

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол CMIJ821A12201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 248 от 19.05.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП MIJ821

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 42847922MDD3005

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ITI-007-403

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол MMH-MAP-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)

Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол SEP361-304

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол R092670PSY3016

Название протокола Несравнительное открытое продолжение двойного слепого рандомизированного исследования палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 392 от 19.07.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ACP-103-054

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-055

Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол 67953964-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 325 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67953964

Города Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIa

Протокол ACP-103-050

Название протокола Открытое исследование 1 фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 106 от 05.03.2019

Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП Пимавансерин

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I

Протокол RAP-MD-31

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 651 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол RAP-MD-33

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 652 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BN40031

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023

Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол R092670PSY3015

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол ITI-007-404

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 687 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

11.

Протокол 42847922MDD2001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIb

12.

Протокол 17303A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол ACP-103-038

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол ACP-103-034

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол BN29553

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

17.

Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0

Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Терапевтическая область Токсикология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

18.

Протокол D4904020

Название протокола Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 76 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед

Наименование ЛП DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

19.

Протокол RGH-188-201

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 864 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ Gedeon Richter Plc.

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ I

20.

Протокол SEP361-201

Название протокола Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 770 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

21.

Протокол SEP361-202

Название протокола 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 774 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

22.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

23.

Протокол D1001066

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

24.

Протокол D1001067

Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

25.

Протокол HP-3070-GL-04

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,

Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск

Фаза КИ III

26.

Протокол BP101-SD01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"

Наименование ЛП BP101

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

27.

Протокол 331-12-284

Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 128 от 20.02.2016

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

28.

Протокол 42165279-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП JNJ-42165279

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIa

29.

Протокол GK-EV-14

Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс

Фаза КИ III

30.

Протокол 3098012 NEBULA

Название протокола Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 446 от 20.08.2015

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма

Наименование ЛП ORM-12741

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ II

31.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол TRx-237-020

Название протокола Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 288 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур

Наименование ЛП LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

33.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

35.

Протокол FCD-ADA-1401

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.

Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги

Фаза КИ IIIb

36.

Протокол F17464 GE 2 01

Название протокола Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент

Наименование ЛП F17464

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ II

37.

Протокол TRx-237-015

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 675 от 25.10.2013

Организация, проводящая КИ TauRx Therapeutics Limited

Наименование ЛП Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол 331-12-283

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2013 - 22.03.2017

Номер и дата РКИ № 643 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC 34712)

Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол M13-765

Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

40.

Протокол CNS-CD0080173-04

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 406 от 01.07.2013

Организация, проводящая КИ ООО"Авинейро"

Наименование ЛП СD-008-0173 (Ависетрон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

41.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол P05898

Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

43.

Протокол P06107

Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

44.

Протокол P05688

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 599 от 25.12.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

45.

Протокол P05689

Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 602 от 25.12.2012

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

46.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

47.

Протокол LuAA21004_202

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое исследование с гибким режимом дозирования и активным препаратом сравнения по изучению эффективности Lu AA21004 в отношении когнитивных дисфункций у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.12.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 557 от 05.12.2012

Организация, проводящая КИ Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.)

Наименование ЛП Lu AA21004 (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

48.

Протокол R092670PSY3011

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)

Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол TC-5619-23-CRD-003

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Targacept, Inc

Наименование ЛП ТС-5619

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

50.

Протокол BP25712

Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4995819

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

51.

Протокол 14178A

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 672 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

52.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

54.

Протокол CL2-38093-011

Название протокола Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 510 от 22.11.2011

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 38093

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

55.

Протокол P05896

Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

56.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля