Протокол ACP-103-050
Название протокола
Открытое исследование 1 фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
106 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг, 17 мг
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование