Протокол TRx-237-020
Название протокола
Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
288 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Наименование ЛП
LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг (флакон 35.000 таблеток)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Сингапур
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5