GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 3098012 NEBULA
Название протокола Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 446 20.08.2015
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП ORM-12741
Лекарственная форма и дозировка капсулы 60 мг
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Страна разработчика Финляндия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ширяев О.Ю
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калын Я.Б, Гаврилова С.И
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
13
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А