Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.П. Сербского" Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Москва

Адрес 119034, г. Москва, Кропоткинский пер., д. 23

Номер аккредитации 1189

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Урология, Неврология, Гастроэнтерология, Другое

Текущих КИ 6

Проведенных КИ 57

Главные исследователи

Текущие

Протокол VP-VYV-683-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 52 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Ванда Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Илоперидон

Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8189-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-8189

Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 42847922MDD3005

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNS-CD0080045-06

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1402-0011

Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 1358894

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 18498A

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022

Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

Завершенные

Протокол TAK-831-2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2020

Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП ТАК-831

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Протокол CNS-CD0080045-05

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CNS-CD0080045-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 42847922MDD2001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIb

Протокол YKP3089C021

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 863 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.

Наименование ЛП YKP3089

Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол 16159B

Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020

Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол D1001066

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

10.

Протокол D1001067

Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

11.

Протокол 16159A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)

Наименование ЛП Lu AF35700

Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол HP-3070-GL-04

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,

Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск

Фаза КИ III

13.

Протокол A0081105

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол A0081106

Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

15.

Протокол CL3-20098-076

Название протокола “Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 234 от 06.04.2016

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

16.

Протокол SP1042

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.11.2015 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 675 от 19.11.2015

Организация, проводящая КИ UCB Biopharma SPRL

Наименование ЛП Лакозамид (LCM, Вимпат)

Города Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

17.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

20.

Протокол MIN-101C03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)

Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)

Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

21.

Протокол FCD-ADA-1401

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.

Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги

Фаза КИ IIIb

22.

Протокол CN07006005

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)

Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол EVP-6124-017

Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол EVP-6124-016

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 581 от 19.09.2013

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол ИБХ-07ОМе-02

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 527 от 19.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП ИБХ-07ОМе

Города Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

27.

Протокол M13-765

Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

28.

Протокол VLZ-MD-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014

Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»

Наименование ЛП Вилазодон

Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

29.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

30.

Протокол 331-12-282

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 218 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712 (Брекспипразол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

31.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

32.

Протокол P05898

Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

33.

Протокол P06107

Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

35.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

36.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

37.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

38.

Протокол 20101299

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности дополнительного лечения негативной симптоматики при шизофрении препаратом AMG 747 (исследование 299)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 285 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 747

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

39.

Протокол А3051123

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016

Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

40.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

41.

Протокол P06384

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 08.12.2015

Номер и дата РКИ № 199 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"

Наименование ЛП Азенапин

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол TC-5619-23-CRD-003

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Targacept, Inc

Наименование ЛП ТС-5619

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

43.

Протокол SP954

Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 01.09.2013

Номер и дата РКИ № 31 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биосайенсиз Инк

Наименование ЛП Лакоcамид (Вимпат®)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III-IV

44.

Протокол RGH-MD-56

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014

Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012

Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.

Наименование ЛП Карипразин

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск

Фаза КИ IIb

45.

Протокол BP25712

Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012

Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4995819

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

46.

Протокол NP25620

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по сравнению безопасности и эффективности RO4917523 и плацебо, в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством с неадекватным ответом на текущую терапию антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 657 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917523

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

47.

Протокол 08/11 версия 1 от 23.09.2011

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор Н таблетки 400 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 626 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Гептор Н (Адеметионин)

Города Москва, Новый

Фаза КИ III

48.

Протокол D1050298

Название протокола Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 633 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон

Города Москва, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол SP0994

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ

Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)

Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол H9P-MC-LNBM

Название протокола Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 579 от 19.12.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)

Наименование ЛП LY2216684

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

52.

Протокол H9P-MC-LNBN

Название протокола Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 478 от 09.11.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли Восток энд Компани

Наименование ЛП LY22216684

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

53.

Протокол SP0993

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ

Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)

Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол 331-10-238

Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 441 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

55.

Протокол 331-10-227

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности двух фиксированных доз препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Polaris

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.10.2011 - 30.08.2013

Номер и дата РКИ № 438 от 21.10.2011

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

56.

Протокол NN25307

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

57.

Протокол NN25310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

Наименование ЛП RO4917838

Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля