GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.П. Сербского" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 119034, г. Москва, Кропоткинский пер., д. 23
Номер аккредитации 1189
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Урология, Неврология, Гастроэнтерология, Другое
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 57
Текущие
1.
Протокол VP-VYV-683-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 52 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Илоперидон
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол MK-8189-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-8189
Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIb
3.
Протокол 42847922MDD3005
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ III
4.
Протокол CNS-CD0080045-06
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 1402-0011
Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1358894
Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
6.
Протокол 18498A
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол TAK-831-2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП ТАК-831
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ II
2.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол FM57
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 42847922MDD2001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ IIb
7.
Протокол YKP3089C021
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 863 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Наименование ЛП YKP3089
Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол 16159B
Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол D1001066
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
10.
Протокол D1001067
Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
11.
Протокол 16159A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол HP-3070-GL-04
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ III
13.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол CL3-20098-076
Название протокола “Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 234 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)
Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
16.
Протокол SP1042
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 675 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ UCB Biopharma SPRL
Наименование ЛП Лакозамид (LCM, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол D1050301
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол D1050326
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол D1050302
Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол MIN-101C03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)
Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIb
21.
Протокол FCD-ADA-1401
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол CN07006005
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)
Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол EVP-6124-017
Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП EVP-6124
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол EVP-6124-016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 581 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП EVP-6124
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол ИБХ-07ОМе-02
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 527 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
27.
Протокол M13-765
Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
28.
Протокол VLZ-MD-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП Вилазодон
Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
29.
Протокол RGH-188-005
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»
Наименование ЛП Карипразин
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол 331-12-282
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712 (Брекспипразол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ III
31.
Протокол ALK9072 003EXT
Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол P05898
Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ IIIb
33.
Протокол P06107
Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол WN25305
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ III
35.
Протокол WN25308
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ III
36.
Протокол M10-855
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол 20101299
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности дополнительного лечения негативной симптоматики при шизофрении препаратом AMG 747 (исследование 299)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 285 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 747
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
39.
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
40.
Протокол ALK9072 003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 9072
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол P06384
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 08.12.2015
Номер и дата РКИ № 199 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Наименование ЛП Азенапин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол TC-5619-23-CRD-003
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ Targacept, Inc
Наименование ЛП ТС-5619
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
43.
Протокол SP954
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ № 31 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Наименование ЛП Лакоcамид (Вимпат®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III-IV
44.
Протокол RGH-MD-56
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Наименование ЛП Карипразин
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск
Фаза КИ IIb
45.
Протокол BP25712
Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4995819
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
46.
Протокол NP25620
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по сравнению безопасности и эффективности RO4917523 и плацебо, в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством с неадекватным ответом на текущую терапию антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 657 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4917523
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
47.
Протокол 08/11 версия 1 от 23.09.2011
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор Н таблетки 400 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 626 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Гептор Н (Адеметионин)
Города Москва, Новый
Фаза КИ III
48.
Протокол D1050298
Название протокола Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 633 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон
Города Москва, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол DBF-01/10
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол SP0994
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол H9P-MC-LNBM
Название протокола Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 579 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Наименование ЛП LY2216684
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
52.
Протокол H9P-MC-LNBN
Название протокола Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 478 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли Восток энд Компани
Наименование ЛП LY22216684
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
53.
Протокол SP0993
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол 331-10-238
Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ III
55.
Протокол 331-10-227
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности двух фиксированных доз препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Polaris
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.10.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 438 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол NN25307
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ III
57.
Протокол NN25310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011
Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Наименование ЛП RO4917838
Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ III