Протокол VP-VYV-683-3201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
52 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Илоперидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 1 мг, 3 мг, 6 мг, 9 мг, 12 мг; таблетки 6 мг, 12 мг
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности илоперидона для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
57
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10