Протокол VLZ-MD-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
375 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП
Вилазодон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг (флаконы по 20 или 40 таблеток во флаконе)
Города
Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл РУС", Осенний бульвар, 23, 121609, Москва, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
282
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7