GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол VLZ-MD-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ 375 17.06.2013
Наименование ЛП Вилазодон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг (флаконы по 20 или 40 таблеток во флаконе)
Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 282
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Краснов В.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гаврилова С.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аведисова А.С
4
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Буркин М.М
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А