Протокол P06384
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 08.12.2015
Номер и дата РКИ
199 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
"Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Наименование ЛП
Азенапин
Лекарственная форма и дозировка
быстрорастворимые таблетки 5 мг, 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5