GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол P06384
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 08.12.2015
Номер и дата РКИ 199 03.08.2012
Наименование ЛП Азенапин
Лекарственная форма и дозировка быстрорастворимые таблетки 5 мг, 10 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калын Я.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аведисова А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С