Протокол H9P-MC-LNBM
Название протокола
Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
579 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Наименование ЛП
LY2216684
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 6, 12, 18 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка превосходства как минимум одной дозы LY2216684 над плацебо, принимаемым один раз в день, в качестве вспомогательного лечения пациентов с большим депрессивным расстройством
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
158
Где проводится исследование